LES EXPERTISES CDHC

Conseiller et accompagner la stratégie MARKET ACCESS de vos dispositifs médicaux

cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante
cd-healthcare-consulting_financement-dis
cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante
cd-healthcare-consulting_financement-dis
cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante

UN PROCESS ACCÉLÉRÉ D’ACCÈS AU MARCHÉ 

cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante

Nous définissons avec vous les facteurs clés de réussite de votre dispositif médical.

_ Évaluer le degré de l’innovation.

_ Estimer la valeur market access du dispositif médical.

_ Exploiter le matériel clinique et médico-économique.

_ Définir la voie de remboursement.

_ Établir la stratégie d’argumentation clinique, médico-économique et de prix.

_ Constituer le dossier de remboursement de droit commun (LPPR, NOM DE MARQUE, LISTE EN SUS, LIGNE GENERIQUE, GHS) ou de remboursement dérogatoire (forfait innovation, art. 51, ATU).

MARKET ACCESS

cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_01
cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_market-access
 
cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_affaires-publiques
cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante

Nous mettons en place des actions auprès des autorités de santé et des Ministères concernés.


_ Prise de rendez-vous.
_ Accompagnement conseil lors des rendez-vous.
_ Présentation des dossiers.
_ Élaboration d’une argumentation adaptée aux acteurs et fondée sur leurs enjeux.
_ Mise en œuvre d’une démarche de co-élaboration des dossiers avec les autorités.

AFFAIRES PUBLIQUES

cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_02
 
cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante

Nous intégrons la stratégie réglementaire dans le market access pour accélérer la mise sur le marché et optimiser les moyens financiers.


_ Analyse du cadre réglementaire du dispositif médical.
_ Constitution du dossier de marquage CE (accompagnement global ou ponctuel en conseil).
_ Constitution du dossier d’agrément FDA (510K).
_ Effectuer les démarches en UE et dans le monde.
_ Réaliser le suivi post-market.
_ Mise en conformité réglementaire.

cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_03

AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_affaires-reglementaires
 
cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_affaires-cliniques
cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante

Nous intégrons la stratégie clinique dans le market access pour optimiser l’efficacité du remboursement.


_ Aider à cibler les critères cliniques et la méthodologie opportune.
_ Orienter vers des CRO adaptées au projet.
_ Coordonner les relations avec les CRO.
_ Stratifier les besoins cliniques du marquage CE et du remboursement.

AFFAIRES CLINIQUES

cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_04
 
cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante

Nous effectuons les études médico-économiques et les études de marché nécessaires pour le market access de votre dispositif médical et l’évaluation des opportunités de marché.


_ Étude de marché France et international.
_ Étude de marché market access des dispositifs médicaux.
_ Étude médico-économique d’argumentation du dossier de remboursement.
_ Étude comparative des prix.
_ Exploitation de bases de données spécialisées.
_ Étude des voies de financements publics pour recueillir des données cliniques.

HEALTH ECONOMICS

cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_05
cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_health-economics
 
cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_internationalisation
cd-healthcare-consulting_accompagnement-strategie-financement-dispositif-medical-innovation-technologie-sante

Nous élaborons avec vous la stratégie de déploiement à l’international en tenant compte des spécifiques de chacun des marchés.


_ Études de marché.
_ Démarches d’obtention des agréments réglementaires indispensables.
_ Mise en relation avec des partenaires locaux.
_ Élaboration d’une stratégie marketing adaptée à vos produits de santé et aux contraintes des marchés.

INTERNATIONALISATION

cd-healthcare-consulting_financement-dispositif-medical-innovation-sante_06